O kit COC Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para
a detecção qualitativa do metabólito da cocaína, benzoilecgonina, em humanos
urina em uma concentração-limite de 300 ng/mL. Este teste detectará outros
compostos relacionados, consulte a tabela de Especificidade Analítica neste
bula. Cromatografia gasosa/espectrometria de massa (GC/MS) é o
método confirmatório preferido. Consideração clínica e profissional
julgamento deve ser aplicado a qualquer resultado de teste de drogas de abuso, particularmente quando
resultados positivos preliminares são usados.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido de Cocaína (COC) é um imunoensaio baseado no princípio de
vinculação competitiva. Medicamentos que podem estar presentes na amostra de urina
competem contra o conjugado da droga pelos sítios de ligação no anticorpo
Durante o teste, uma amostra de urina migra para cima por ação capilar
A benzoilecgonina, se presente na amostra de urina abaixo de 300 ng/mL, irá
não saturar os locais de ligação do anticorpo no teste. O anticorpo revestido
as partículas serão então capturadas pelo conjugado de benzoilecgonina imobilizado
e uma linha colorida visível aparecerá na região da linha de teste.
PRECAUÇÕES
Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.
Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem. Não use o teste se a embalagem metálica estiver danificada. Não reutilize testes.
Este kit contém produtos de origem animal. Conhecimento certificado do
origem e/ou estado sanitário dos animais não garante totalmente a
ausência de agentes patogênicos transmissíveis. É portanto, recomendado
que estes produtos sejam tratados como potencialmente infecciosos e manuseados
observando as precauções habituais de segurança (não ingerir nem inalar).
Evite a contaminação-cruzada de amostras usando um novo recipiente de coleta de amostras para cada amostra obtida.
Leia todo o procedimento cuidadosamente antes de testar.
Perguntas frequentes
P: Como sua fábrica controla a qualidade do produto?
R: Seguimos rigorosamente o ISO:13485 QMS.
Equipe de P&D dedicada ao desenvolvimento de tecnologia.
Trabalhadores habilidosos seguem o procedimento operacional padrão.
O departamento de controle de qualidade inspeciona cuidadosamente o processo de produção e embalagem.
P: E quanto à garantia?
R: Garantia do dispositivo: 2 anos
P: Qual medicamento é o COC?
R: A cocaína é uma droga estimulante. Eles aceleram as mensagens que viajam entre o cérebro e o corpo. A cocaína vem das folhas do arbusto de coca (Erythroxylum coca), nativo da América do Sul.
P: Como está a precisão?
R: A precisão da detecção rápida de cocaína (COC) foi comparada e seu desempenho foi comparado com o dos métodos de detecção disponíveis comercialmente. O limite de comparação foi definido no mesmo nível-de corte. Amostras de urina coletadas de voluntários que alegaram não ter usado cocaína foram testadas por ambos os métodos de detecção. Os resultados mostraram que a consistência entre os dois métodos ultrapassou 99,9%.
P: Como é a precisão?
R: A precisão do teste foi determinada por testes cegos com soluções de controle. Os controles com concentrações de cocaína a 50% do limite- produziram resultados negativos, e os controles com concentrações de cocaína a 150% do limite- produziram resultados positivos.