Dispositivo de teste rápido Lysun Strep A

O dispositivo de teste rápido Strep A é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos de estreptococos do grupo A em amostras de esfregaço orofaríngeo. O teste é usado para ajudar a identificar rapidamente a infecção aguda por estreptococos do grupo A. Ele tem como alvo os antígenos exclusivos do Strep A, com uma taxa de-reatividade cruzada inferior a 0,1% e sensibilidade superior a 97%.

1) PRECAUÇÕES

Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem. Não use o teste se a embalagem metálica estiver danificada. Não reutilize testes.

Evite a contaminação-cruzada de amostras usando um novo recipiente de coleta de amostras para cada amostra obtida.

A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.

Os materiais de teste usados ​​devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais, estaduais e/ou federais.

2) ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

O dispositivo de teste rápido de Strep A deve ser armazenado entre 2 e 30 graus até a data de validade impressa na embalagem selada.

O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso. Não congele.

Devem ser tomados cuidados para proteger os componentes deste kit contra contaminação. Não use se

há evidências de contaminação microbiana ou precipitação. Contaminação biológica de

equipamentos de distribuição, recipientes ou reagentes podem levar a resultados falsos.

3)PROCEDIMENTO

Permita que o dispositivo de teste, a amostra de urina e/ou os controles se equilibrem à temperatura ambiente

(15‐30grau) antes do teste.

1.

Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste do selado

bolsa e use-a o mais rápido possível.

2.

Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas cheias

gotas de urina (aproximadamente . 100 μL) no poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, inicie o

temporizador. Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S).

3.

Aguarde até que a linha vermelha (C) apareça. O resultado deve ser lido aos 5 minutos. Não interprete o

resultado após 10 minutos.

3, perguntas frequentes

1-Para que é usado o autoteste rápido de antígeno de Strep A (ouro coloidal)?

Destina-se à detecção qualitativa de antígenos de estreptococos do grupo A (Strep A) nas secreções da garganta para ajudar a identificar faringite/amigdalite relacionada ao Strep A-.

2- Qual método de amostragem este teste utiliza?

Ele usa um-cotonete de garganta não invasivo-que esfrega suavemente a parte de trás da garganta/amígdalas conforme as instruções, sem dor ou desconforto.

3-O que significam as linhas de teste (C e T)?

• Linha C (Linha de Controle): Deve aparecer para confirmar que o teste é válido.

• Linha T (linha de teste): parece=negativa (nenhum Strep A detectado); sem aparência=positiva.

4-Como devo guardar o kit de teste não utilizado?

Armazene-o entre 2 e 30 graus em local seco e escuro. Não congele nem exponha à luz solar direta, pois isso danifica os reagentes.

5-Um resultado positivo é suficiente para confirmar a infecção por Strep A?

Não. É uma ferramenta de triagem preliminar. Um resultado positivo necessita de confirmação por um médico com exames profissionais adicionais (por exemplo, cultura).

6- Como descartar os componentes do teste usados ​​(cotonete, tubo, etc.)?

Trate-os como resíduos domésticos de risco biológico-sele-os em um saco plástico e descarte-os de acordo com as regras locais de gerenciamento de resíduos.