Nome do produto: kit doméstico de teste rápido de antígeno aprovado pela CE para uso profissional
Uso pretendido: O dispositivo de teste rápido de antígeno COVID-19 (ouro coloidal) é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos COVID-19 de amostras de zaragatoa da garganta, zaragatoa nasofaríngea e zaragatoa nasal. O teste destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico diferencial rápido da infecção aguda pelo vírus COVID-19.
Imagens do produto:
Componente do kit:
| Dispositivos de teste embalados individualmente | Cada teste contém conjugados coloridos e reagentes reativos pré-revestidos nas regiões correspondentes |
| Solução de extração | Para extração de espécimes |
| Tubos de extração | Para preparação de espécimes |
| Swabs nasofaríngeos | Para coleta de espécimes |
| Swabs orofaríngeos | Para coleta de espécimes |
| bula | Para instruções de operação |
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO:
| PCR | Teste Rápido Ag COVID-19 | ||
| Positivo | Negativo | TOTAL | |
| Positivo | 145 | 5 | 150 |
| Negativo | 0 | 487 | 487 |
| TOTAL | 145 | 492 | 637 |
Sensibilidade Relativa: 145/150 96,67% (IC 95%: 92,39% ~ 98,91%) Especificidade relativa: 487/487 100% (IC 95%: 99,39% ~ 100%) Acordo Geral: 632/637 99,22% (95%CI:98,18%~99,74%) | |||
Vantagens do produto:
BfArM listado AT060/20
PEI avaliado sob alta aprovação
Fácil de usar, vários idiomas IFU disponíveis
Resultado de teste confiável em 10-15 minutos
Kit de teste completo incluído
Sensibilidade muito alta: 96,5%
Especificidade muito alta: 99,9%
Conteúdo: 25 testes incluindo consumíveis
Detalhes de embalagem :
Pacote padrão 25 testes/caixa, 40 caixas (1000 testes)/caixa principal.
GW: 13,5kgs/ctn
Tamanho da caixa: 52*38*40 cm
Capacidade de fornecimento:800.000 testes por semana
Partida :PORTO DE XANGAI
Tempo de espera :
| Quantidade (Peças) | 10,000-100,000 | & gt;100.000 |
| Husa. Tempo (dias) | 2-3 dias | 4-5 dias |
PERGUNTAS FREQUENTES:
P: você é uma empresa comercial ou fabricante?
R: somos fabricantes. Nossa fábrica está localizada na cidade de Hangzhou, província de Zhejiang. China.
Estamos em vantagens muito boas para controlar custos e sistema de gestão de qualidade muito estritamente para garantir que nossos produtos estejam em perfeita forma e qualidade de garantia antes da entrega.
P: como sua fábrica controla a qualidade do produto?
R: seguimos rigorosamente a norma ISO:13485 QMS.
Equipe R&D dedicada ao desenvolvimento de tecnologia.
Trabalhadores hábeis aderem ao procedimento de operação padrão.
O departamento de controle de qualidade inspeciona cuidadosamente o processo de produção e embalagem.
P: E quanto à garantia?
R: Garantia para medidores: 24 meses
A vida útil dos medidores sob método eletroquímico é de 5 anos; Para medidores fotoquímicos 4 anos
Prazo de validade para tira de teste eletroquímico: 24 meses
Prazo de validade para tira de teste de química seca: 12 meses
P: qual é o seu expresso internacional geral?
R: FedEx, DHL, UPS, EMS… são opcionais
