Coronavirus Home Test Kit

Especificação

Introdução do produto

O kit de teste rápido COVID-19 (Colloidal Gold) é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos COVID-19 de esfregaços orofaríngeos e espécimes de esfregaços nasofaríngeos. O teste deve ser usado como um auxílio no diagnóstico diferencial rápido da infecção aguda pelo vírus COVID-19.

A validade do kit de teste rápido COVID-19 (Colloidal Gold) não foi comprovada para identificação ou confirmação de PCR.

A coleta, armazenamento e transporte inadequados ou inadequados de amostras podem gerar resultados de teste falsos negativos.

As crianças tendem a transmitir o vírus por períodos mais longos do que os adultos, o que pode resultar em diferenças de sensibilidade entre adultos e crianças.

Os valores preditivos positivos e negativos são altamente dependentes da prevalência. Resultados de teste falso-positivos são mais prováveis ​​durante períodos de baixa atividade de COVID, quando a prevalência é moderada a baixa.

O antígeno é geralmente detectável em amostras do trato respiratório superior durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o status da infecção. Resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.

Os resultados negativos do teste não se destinam a excluir outras infecções virais ou bacterianas não-SARS.

Resultados negativos, de pacientes com início dos sintomas além de cinco dias, devem ser tratados como presuntivos e a confirmação com um ensaio molecular, se necessário para o controle do paciente, pode ser realizada.

Se a diferenciação de vírus e cepas específicas de SARS for necessária, testes adicionais, em consulta com os departamentos de saúde pública locais ou estaduais, são necessários.

Vantagens

Vantagens do kit de teste rápido COVID-19:

-Operação fácil

- Várias especificações estão disponíveis

- Fácil aquisição de amostra

Perfil de companhia

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. foi fundada em 2018 e está localizada na bela cidade de Hangzhou Binjiang Zona de alta tecnologia. É uma empresa biomédica de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de reagentes de diagnóstico in vitro e instrumentos de apoio. Como fabricante profissional de produtos POCT e prestadora de serviços, a Lysun se concentra no desenvolvimento, design e fabricação de reagentes de diagnóstico e apoio aos instrumentos POCT nas áreas de autoteste, bioquímica clínica e imunologia. Os principais membros da empresa têm vasta experiência na indústria de IVD e mais de 50% têm mestrado' s ou superior. A empresa adere ao conceito de" qualidade em primeiro lugar, cliente em primeiro lugar, honestidade e orientada para as pessoas" ;, estabelece e implementa um processo de gestão R&& D padronizado e rigoroso e um processo de gestão estável e eficiente sistema de gestão da qualidade. A empresa passou a certificação do sistema de gestão de qualidade EN ISO 13485: 2016 e a certificação de produto CE da TUV South Germany. Desde o seu estabelecimento, a Lysun obteve quase 20 patentes e direitos autorais diversos, e tem várias honras e qualificações, como tecnologia provincial pequenas e médias empresas e Projeto Águia Jovem. A empresa segue o conceito de talento de fazer o melhor uso de seus talentos e de fazer de seus funcionários os donos dos negócios." A base da grande causa, o destino durará para sempre" ;, Lysun continuará a se concentrar na indústria de reagentes para diagnóstico in vitro e se tornar um fabricante profissional de produtos de diagnóstico médico.

Certificado