especificação
Nome do Produto | Uso doméstico（25 peças）COVID-19Teste rápido de antígeno Dispositivo |
Tipo de item | COV-201 |
Antígeno Coleta de Amostras | Nasai |
Especificação da embalagem | 25 testes/ caixa |
Tamanho | 190*125*70mm
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Validade | 2 anos |
Tempo de teste | Aguardando cerca de 10-15minutos |
Armazenar | O kit deve ser armazenado em 2-30grauC |
Introdução do produto
oCOVID-19Teste rápido de antígeno Dispositivoé um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos COVID-19 de amostras de swabs orofaríngeos e nasofaríngeos. O teste destina-se a ser usado como auxiliar no diagnóstico diferencial rápido de infecção aguda pelo vírus COVID-19.
A validade deCOVID-19Teste rápido de antígeno Dispositivo não foi comprovado para identificação ou confirmação de PCR.
A coleta, o armazenamento e o transporte inadequados ou inadequados de amostras podem resultar em resultados de teste falsos negativos.
As crianças tendem a espalhar o vírus por períodos mais longos do que os adultos, o que pode resultar em diferenças de sensibilidade entre adultos e crianças.
Os valores preditivos positivos e negativos são altamente dependentes da prevalência. Resultados de testes falsos positivos são mais prováveis durante períodos de baixa atividade de COVID, quando a prevalência é moderada a baixa.
O antígeno é geralmente detectável em amostras do trato respiratório superior durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção. Resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos dos testes não se destinam a determinar outras infecções virais ou bacterianas não-SARS.
Resultados negativos, de pacientes com início dos sintomas além de cinco dias, devem ser tratados como presuntivos e a confirmação com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente, pode ser realizada.
Se for necessária a diferenciação de vírus e cepas específicas de SARS, são necessários testes adicionais, em consulta com departamentos de saúde pública estaduais ou locais.
Vantagens
Vantagens do kit de teste rápido COVID-19:
l Operação fácil
l Várias especificações estão disponíveis
l Fácil aquisição de amostras
Perfil da companhia
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. foi fundada em 2018 e está localizada na bela cidade de Hangzhou Binjiang High-tech Zone. É uma empresa biomédica de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de reagentes de diagnóstico in vitro e instrumentos de apoio. apoiar instrumentos POCT nas áreas de auto-teste, bioquímica clínica e imunologia. Os membros principais da empresa têm uma rica experiência na indústria de IVD e mais de 50% têm mestrado ou superior. A empresa adere ao conceito de "qualidade em primeiro lugar, cliente em primeiro lugar, honestidade e orientação para as pessoas", estabelece e implementa um processo de gestão de P&D padronizado e rigoroso e um sistema de gestão de qualidade estável e eficiente. A empresa passou pela certificação do sistema de gestão de qualidade EN ISO 13485:2016 e pela certificação de produto CE da TUV Sul da Alemanha. pequenas e médias empresas e o Projeto Águia Jovem. A empresa adere ao conceito de talento de fazer o melhor uso de seus talentos e fazer de seus funcionários os donos do negócio. "A base da grande causa, o destino durará para sempre", Lysun continuará a se concentrar na indústria de reagentes de diagnóstico in vitro e se tornará um fabricante profissional de produtos de diagnóstico médico.
Certificado
